药品稳定性试验箱-（BXS系列）_药品稳定性试验箱

名称描述内容

杭州远帆行科学仪器有限公司

药品稳定性试验箱-（BXS系列）

发布时间: 2023-06-11 14:06

商品信息

设计特点:
基础款为全温控温款，可根据客户不同需求，增加湿度控制系统、光照控制系统、紫外控制系统。不同配置对应：生化培养箱、恒温恒湿箱、霉菌培养箱、药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱、综合药品稳定性试验箱。

基础款功能特点:
4.3寸LCD液晶触摸屏，触摸式操作，显示直观，操作便捷；
BRIGHT I控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿；
程序化多段数参数设置：30段99周期设计；
数据管理功能：控制器可保存5年以上数据记录（非SD卡存储），可实时查看仪器温度记录数据，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
事件管理功能：控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间，如：开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等，方便客户清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
多级密码管理功能，防止随意操作；
变频式制冷系统，开门后温度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行；
具备内门防雾系统，避免打开外门观察时影响样品观察，并大大降低了内门冷凝结露风险；
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温度传感器；
完善保护功能：上下限超温报警、超温停机保护、门开报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护。

结构特点:
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
设备左右侧各有一个内径为75px的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
参考标准GB/T 10586-2006

基础款技术参数：

型号	BXS-150I	BXS-250I	BXS-400I	BXS-800I	BXS-1000I	BXS-1600I
控温范围℃	0~70
温度分辨率℃	0.1
温度波动度(25℃)℃	±0.5
温度均匀度(25℃)℃	±1	±1	±1.5	±1.5	±2	±2
输入功率W	1300	1350	1400	2900	3000	3100
定时范围	30段99周期/每段1~9999h
内胆尺寸(长×宽×高)mm	510×390×760	510×450×1090	600×640×1050	1220×585×1123	1363×670×1123	1363×800×1500
外形尺寸(长×宽×高)mm	650×680×1400	650×740×1726	745×930×1695	1503×910×1820	1505×1006×1811	1505×1136×2188
开门结构	单开门			双开门
托架数量(标配/最多)	3/4	4/7	4/7	8/16	8/16	8/16

湿度扩展款技术参数：

型号	BXS-150I	BXS-250I	BXS-400I	BXS-800I	BXS-1000I	BXS-1600I
控温范围℃	无湿度时0~70，有湿度时10~60
温度分辨率℃	0.1
温度波动度(25℃)℃	±0.5
温度均匀度(25℃)℃	±1	±1	±1	±1.5	±1.5	±1.5
控湿范围	25%~95%			30%~95%
湿度波动度	±3%			±5%
输入功率W	1900	1950	2000	3500	3600	3700
定时范围	30段99周期/每段1~999h
内胆尺寸(长×宽×高)mm	510×390×760	510×450×1090	600×640×1050	1220×585×1123	1363×670×1123	1363×800×1500
外形尺寸(长×宽×高)mm	650×680×1400	650×740×1726	745×930×1695	1503×910×1820	1505×1006×1811	1505×1136×2188
开门结构	单开门			双开门
托架数量(标配/最多)	3/4	4/7	4/7	8/16	8/16	8/16

光照(紫外)扩展款技术参数：

型号	BXS-150I	BXS-250I	BXS-400I	BXS-800I	BXS-1000I	BXS-1600I
控温范围℃	无光照时0~70，有光照时10~70
温度分辨率℃	0.1
温度波动度(25℃)℃	±0.5
温度均匀度(25℃)℃	±1	±1	±1	±1.5	±1.5	±1.5
光照度范围Lux	0~10000
光照度偏差Lux	±500
紫外辐射值W/m²	0~2
紫外光谱范围nm	320~400
输入功率/搁板数W/组	1400/1	1450/1	1600/1	3250/2	3350/2	3450/2
搁板式光照模块	1
紫外隔板最多	1	2	2	5	5	7
定时范围	30段99周期/每段1~999h
内胆尺寸(长×宽×高)mm	510×390×760	510×450×1090	600×640×1050	1220×585×1123	1363×670×1123	1363×800×1500
外形尺寸(长×宽×高)mm	650×680×1400	650×740×1726	745×930×1695	1503×910×1820	1505×1006×1811	1505×1136×2188
开门结构	单开门			双开门
托架数量(标配/最多)	3/4	4/7	4/7	8/16	8/16	8/16

湿度+光照(紫外)扩展款

型号	BXS-150I	BXS-250I	BXS-400I	BXS-800I	BXS-1000I	BXS-1600I
控温范围℃	有湿度无光照时10~60，有湿度有光照时15~60，无湿度无光照时0~70，无湿度有光照时10~70
温度分辨率℃	0.1
温度波动度(25℃)℃	±0.5
温度均匀度(25℃)℃	±1	±1	±1	±1.5	±1.5	±1.5
控湿范围	30%~95%			35%~95%
湿度波动度	±3			±5
光照度范围Lux	0~10000
光照度偏差Lux	±500
紫外辐射值W/m²	0~2
紫外光谱范围nm	320~400
输入功率/搁板数W/组	2000/1	2050/1	2200/1	3850/2	3950/2	4050/2
搁板式光照模块	1
紫外隔板最多	1	2	2	5	5	7
定时范围	30段99周期/每段1~999h
内胆尺寸(长×宽×高)mm	510×390×760	510×450×1090	600×640×1050	1220×585×1123	1363×670×1123	1363×800×1500
外形尺寸(长×宽×高)mm	650×680×1400	650×740×1726	745×930×1695	1503×910×1820	1505×1006×1811	1505×1136×2188
开门结构	单开门			双开门
托架数量(标配/最多)	3/4	4/7	4/7	8/16	8/16	8/16

可扩展系统：

名称	配置	特点
湿度控制系统	进口高精度湿度传感器、水位传感器、大容量储水箱、增湿系统等全套湿度控制系统	可实时查看仪器温湿度记录数据；采用高品质加热元件表面蒸发加湿，具备故障率低，稳定性好的特点；设备自带侧挂式大容量储水箱，节省空间，加水方便；具备自动补水功能、缺水报警功能、断水断电功能、湿度上下限报警功能。
光照控制系统	搁板式光照模块：包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块	采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；采用高端进口光照度传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性；光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度，达到需求光照总量自动关闭光源；光照强度值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×10⁶Lux·hr的试验要求。
光照控制系统	搁板式光照光源	光照强度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印
紫外控制系统	搁板式紫外模块：包括紫外辐射度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块	采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性；紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射度值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯；紫外辐射度值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。
紫外控制系统	搁板式紫外光源	紫外辐射度值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印

选配件：

名称		描述
湿度控制模块		包括湿度控制系统及整套加湿配件
搁板式模块	单光照	包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块（双门增加一组搁板式光照光源）
	单紫外	包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块（双门增加一组搁板式紫外光源）
	光照紫外	包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块（双门增加一组搁板式光照紫外光源）
搁板式光源	单光照	光照度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印
	单紫外	紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印
	光照紫外	光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节，不可显示，不可打印
监控软件	FDA版	可满足FDA要求
监控软件	GMP版	可满足GMP要求
额外的搁架		除标配的搁架外，另外需要选配的搁架
GPRS短信报警		报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上
3Q验证文件		提供符合GMP要求的3Q验证文件

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